GMP是一项技术性很强的复杂的系统工程．不但要耗费巨大的资金支出，而且要投入相当多的人力资源，工作内容系统专业．通过ＧＭＰ已经成为制药企业必须达到的水平。在ＧＭＰ实践中的经验和专业的咨询可以避免由于规划设计等前期缺陷造成的硬件设施不合理或不必要造成的巨大浪费，避免由于经验不足造成软件建设不到位和不适用现象，使企业获取其他企业的经验和教训，从而节约资金、时间和精力。

        我们的专家可以提供GMP建议、软件编制、员工培训、GMP认证等个别部分或全部认证工作。

GMP建议
        对于运行企业：对企业进行现场考察，了解实行ＧＭＰ管理所需要的厂房、设施、设备状况，机构配置及人员配备状况，员工对ＧＭＰ的意识、认识和ＧＭＰ培训情况，现有生产质量文件管理体系，了解你认证车间的剂型品种情况，分析与官方ＧＭＰ政策要求的复合程度，制定ＧＭＰ认证工作的总体计划和时间表，提出具体实施方案，经双方确认后执行。
        对于新建药厂项目：设计或审核厂区规划设计方案，对生产工艺、仓储、质量检验、流程进行合理性分析，保证图纸设计符合官方ＧＭＰ的要求。同时，在新厂施工过程中按照ＧＭＰ要求进行设备选型、供应商审计及设备验证，对药厂附属设施及表面材料应用提出符合ＧＭＰ的要求并确定监督执行机制。

软件编制：
        ＧＭＰ除必要的硬件设施外，同时体现在文件系统：如各部门职责，人员职责，管理规程，操作规程，工艺规程，质量标准，批生产纪录，各种记录表格。我们根据工厂的实际情况，制定并提供ＧＭＰ检查所需文件体系分类和目录清单，并实际编写文件模板。

员工培训：
        在GMP认证工作中员工培训占据着非常重要的位置。主要培训内容有：GMP实质及GMP管理，强化和转变员工在GMP实施过程中意识，克服传统思想观念，对文件编制人员、硬件人员和各部门主要负责人进行系统的专业培训，从而提高全员的基本素质和企业的GMP管理水平。

GMP审核认证
        在工厂建设过程中按照GMP的各项要求对设计、厂房、配套设施、设备器具、材料等方面进行严格选择和管理，编制完整的GMP文件，做好员工培训，组织现场综合模拟检查，接受检查委员会的现场检查。
我们提供GMP认证所需要的各种咨询和服务。